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【英文标准名称】:ElectromagneticcompatibilityandRadiospectrumMatters(ERM)-ShortRangeDevices(SRD)-Radioequipmentinthefrequencyrange9kHzto25MHzandinductiveloopsystemsinthefrequencyrange9kHzto30MHz-Part2:HarmonizedENcoveringtheessen
【原文标准名称】:电磁兼容性和射频频谱情况(ERM).短距发射设备(SRD).频率范围为9kHz至25MHz的无线设备和频率范围为9kHz至30MHz感应环线系统.第2部分:包括R&TTE指令第3.2条款基本要求调谐EN标准(英文版本EN300330-2V1.5.1(2010年02月)的核准本作为德国标准)
【标准号】:DINEN300330-2-2010
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2010-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电磁兼容性;EMC;频率范围;感应环路;无线电工程;无线电设备;无线电装置;无线电系统;额定值;电讯;电信;测试;无线通信业务;工作范围
【英文主题词】:Electromagneticcompatibility;EMC;Frequencyranges;Inductionloops;Radioengineering;Radioequipment;Radioplants;Radiosystems;Ratings;Telecommunication;Telecommunications;Testing;Wirelesscommunicationservices;Workingrange
【摘要】:
【中国标准分类号】:L06;M36
【国际标准分类号】:33_060_20
【页数】:2P;A4
【正文语种】:德语

标准名称：	一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
英文名称：	Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用卫生用品
ICS分类：	医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
替代情况：	替代YY/T 0487-2004
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2010-12-27
实施日期：	2012-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：	山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：	吴平、王金红、宋金子
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2012-06-01
页数：	12页

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。
本标准不给出哪种阀更优越的建议。
本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。
本标准带给医生和病人的好处在于,可根据本标准理解制造商所提供的信息,从而获取具有设计创新产品的有关正常使用性能的标准化的信息。本标准带给制造商的好处在于,使他们明确分流器在开发研究和生产质量控制中的基本的重要要求。
本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。

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YY/T0640—2008 无源外科植入器械 通用要求(ISO14630:2005,IDT)
ASTMF2503—05 磁共振环境中医疗器械和其他项目安全性标志的规范